Осторожно, Плазмолифтинг!

Уважаемые коллеги и пациенты!

В связи с участившимися вопросами по поводу правомерности проведения процедур Плазмотерапии специалистами, проходившими обучение данной методике в различных коммерческих организациях, не относящихся к бренду «Плазмолифтинг ТМ», сообщаем:

В соответствии с законодательством Российской Федерации в области здравоохранения, до вступления в силу Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323ФЗ на применение новых медицинских технологий требовалось получение разрешения.

Однако с 01.01.2012 г., то есть после вступления в силу Федерального закона N 323ФЗ, получение такого разрешения не требуется. Как указано в письме Минздравсоцразвития России N 121/ 10/22744 от 23.03.2012 «Об уточнении государственного органа, осуществляющего функцию по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий»:

«с 1 января 2012 года вступил в силу Федеральный закон от 21.11.2011 N323Ф3

«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в нормах которого отсутствует полномочие федеральных органов государственной власти в сфере здравоохранения по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий, равно как и требование об использовании в практике здравоохранения методов профилактики, диагностики, лечения, медицинских технологий, разрешенных к применению в установленном порядке. Таким образом, с 1 января 2012 года осуществление функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий полностью прекращено, в связи с чем для применения новых медицинских технологий получения разрешения не требуется».

Таким образом, методика Плазмотерапии, а равно и Плазмолифтинг может применяться непосредственно, без получения дополнительного разрешения, в случае наличия у организации, осуществляющей данную деятельность медицинской лицензии, содержащей право на оказание медицинской помощи в области сестринского дела, дерматовенерологии и\или косметологии.

Наличие коммерческого сертификата у специалиста, применяющего данную методику с точки зрения проверяющего органа Росздравнадзора – не имеет значения, в случае наличия у данного специалиста медицинского образования и действующих сертификатов врача-косметолога или дерматовенеролога, а у организации – права на оказание медицинской помощи по указанным выше видам медицинской деятельности.

Кроме того, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291

"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

Медицинская организация, при оказании медицинской помощи обязана использовать только медицинские изделия и лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации, следовательно, при проведении процедуры плазматерапии на каждое используемое медицинское изделие необходимо иметь регистрационное удостоверение.

При этом, желательно чтобы регистрационное удостоверение имело каждое изделие отдельно, так как в случае если регистрационное удостоверение выдано на набор! Медицинских изделий при нахождении в ходе проверки отдельных компонентов, не объединенных в единое целое (не хватает в наборе бабочки или пробирки) данное изделие признается несоответствующим регистрационному изделию, а организация несоответствующей лицензионным требованиям Постановления №291.

Отсюда напрашивается вывод, что применение наборов для плазмотерапии, может быть опасным для организации, поэтому будьте внимательны, уважаемые коллеги.

Мы в свою очередь рекомендуем приобретать расходные материалы для проведения процедур плазмотерапии с регистрационным удостоверением на каждую позицию.

С Уважением, генеральный директор ООО «Реновацио эст рус», врач-дерматовенеролог, сертифицированный специалист в области организации здравоохранения Малкеров А.Б.